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2021
3.2

噴霧干燥時溫度對羅紅霉素緩釋微球干燥效果的影響

EudragitL100胃內穩定，不受消化酶破壞，不被吸收，對人體無害，具有良好的流動性和可壓性，能有效地控制藥物的釋放速度和釋放時間。以其作為材料制備微球，具有良好的制備穩定性和較長的壽命。噴霧干燥過程中，進風溫度過高，溶劑很快揮發，但制備的微球在短期內變為粘附在一起的干絲狀物。進風溫度過低，則液滴未經干燥便粘附于干燥室壁。因此選擇合適的溫度為本實驗的重點。在優選工藝下，所得微球獲得良好效果。藥物可安全直接抵達藥物作用地點小腸，既克服了普通胃溶劑對上消化道的刺激作用，又可起...
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2021
3.2

羅紅霉素體外釋放度測定方法及步驟

酸中釋放量1、精密稱取羅紅霉素緩釋微球樣品約0.0300克，以0.1摩爾每升鹽酸溶液為溶媒；2、設置溫度為37加差5度，轉速為100r/min；3、在1h內規定的時間取樣；4、紫外分光光度法測定其吸光度；5、微球中藥物釋放度應小于10%；緩沖液中釋放量1、上述酸液中加入磷酸鹽酸緩沖液調節至PH6.8；2、按酸中釋放量測定方法分別計算在不同時間的釋放量；按上述方法測定微球外釋放度。在酸中其釋放度小于10%，結果表明，所得微球釋放度1h內小于30%，24h內基本釋放*，制劑具有緩...
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2021
3.1

羅紅霉素掩味效果的測定及工藝條件的優化篩選

羅紅霉素掩味效果的測定方法：1.選擇10名健康志愿者；2.評價前先用溫水漱口3次；3.分別取微球樣品矢量；4.每名志愿者口含微球粉未，含藥期間避免交談，且不得飲水；5.測試完畢后，用生理鹽水漱口。6.記錄每名志愿者對羅紅霉素苦味的測試感受；7.通過苦、微苦、不苦、甜作為評價指標來評價掩味效果。結果發現微球掩味效果與包封效果一致，因此選用包封率作為掩味效果的評價指標。羅紅霉素微球工藝條件的優化篩選：1.以包封率為評價指標，對EudragitL100用量及其藥物的比例進行篩選，并...
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2021
3.1

羅紅霉素制備方法及標準曲線的制備

羅紅霉素制備方法：1、處方量的羅紅霉素、EudragitL100溶于300ml的95%的乙醇中；2、制得濃度為5%的溶液；3、并將PEG6000溶于少量水中；4、充分溶解后加入到上述乙醇溶液中；5、再加入單硬脂酸甘油脂；6、充分溶解后進行噴霧干燥，制備得羅紅霉素微球。羅紅霉素標準曲線的制備：1.精密稱取羅紅霉素粉0.0100g;2.于100ml容量瓶中，加入5ml乙醇充分溶解；3.加稀鹽酸至刻度，精密量取溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml；4.分別置25ml帶塞比...
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2021
3.1

噴霧干燥技術在制備羅紅霉素微球的研究應用

羅紅霉素為大環內酯類抗生素，抗菌譜與紅霉素相似，對革半陽性球菌、厭氧菌、支原體、衣原體等去留無意有較強的抗菌作用。羅紅霉素經胃腸首吸收迅速，血藥濃度與組織濃度高、半衰期長，體活性優于紅霉素，是一種療效好、副作用小的治療細菌性呼吸道感染的新藥。目前國內抗生素較常見的劑型有針劑、片劑和膠囊劑。羅紅霉素在胃液中不是特別穩定，加上羅紅霉素味苦，影響患者服藥順應性，經治療帶來不便。本實驗研究者采用噴霧干燥法對羅紅霉素進行微囊化處理，減少對胃部刺激，并達到掩味目的。
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2021
3.1

干燥乳劑的質量評價方法

干燥乳劑的質量評價薄層色譜鑒別：取本品干燥乳粉未0.5g，加矢量的水呈再生乳劑，用乙酸乙酯20ml,超聲處理30min，放置，分層，取乙酸乙酯至1ml，作為供試品溶液，另取厚樸酚與和厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品。吸取上述兩種溶液各5微升，分別點于同一硅膠薄層板上，以苯-甲醇（27：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在100度加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。干燥乳劑的含量測...
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2021
3.1

制備干燥乳劑還需加入使制劑成型的載體

干燥乳劑的實驗：支持劑和保護劑的選擇：干燥乳劑系通過除去液體乳劑中的水分而得到的干燥粉未。在干燥過程中，油及乳化劑的量未有減少，因而兩者為干燥乳劑的一部分。制備干燥乳劑還需加入使制劑成型的載體，如分別加入甘露醇、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳糖、HPMC及甘露醇和乳糖混合物等進行實驗。結果甘露醇和乳糖混合物制備干燥乳劑效果較乳酸鈣、葡萄糖酸鈣好，故選用甘露醇和乳糖作為固體載體的干燥乳劑為本實驗的支持劑。噴霧干燥條件的選擇：進行平行實驗確定的單硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂、甘露醇和乳糖按一...
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2021
2.24

厚樸提取物油性溶劑和乳化劑的選擇及制備

初乳劑的實驗:1.分別取O/W或W/O型不同溶劑和2.0g于西林瓶中;2.加入厚樸總酚提取物1ml;3.37度恒溫磁力攪拌24h使達平衡狀態；4.取上層溶液矢量，2000r/min離心10min；5.精密移取上清液適量，加無水乙醇稀釋定容后，于294nm處測定吸收值A，計算平衡溶解度。實驗結果表明，厚樸提取物在單硬脂酸甘油脂中的溶解度較大，選用單硬脂酸甘油脂作為厚樸提取物的油性溶劑。選用大豆卵磷脂作為厚樸提取物的乳化劑。厚樸提取物的制備：1.將厚樸1.0kg粉碎后，投入萃取釜...
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